ความแตกต่างหลักระหว่างแผงวงจรพิมพ์ทางการแพทย์และแผงวงจรพิมพ์ทั่วไปอยู่ที่ความไม่ตรงกันระหว่างข้อกำหนด "ความทนทานต่อข้อผิดพลาดเป็นศูนย์ ความปลอดภัยระดับชีวิต" ในสถานการณ์ทางการแพทย์และข้อกำหนด "ลำดับความสำคัญด้านประสิทธิภาพขั้นพื้นฐาน" ในสถานการณ์ทั่วไป มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างสองมิติในห้ามิติ:
ความแตกต่างในการปรับตัวในสภาพแวดล้อมการใช้งาน
PCB ทางการแพทย์: ต้องทนทานต่อความชื้นสูง การกัดกร่อนบ่อยครั้งจากรีเอเจนต์ฆ่าเชื้อ ปรับให้เข้ากับช่วงอุณหภูมิกว้าง -40 องศา ~120 องศา และมีความสามารถในการป้องกันการสั่นสะเทือนที่แข็งแกร่ง เพื่อหลีกเลี่ยงข้อต่อที่หลวมและความล้มเหลวของฉนวนในห้องผ่าตัดและสถานการณ์ทางการแพทย์เคลื่อนที่
PCB ธรรมดา: เหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่มั่นคงที่อุณหภูมิห้องและสภาวะคงที่เท่านั้น โดยไม่มีข้อกำหนดพิเศษเพิ่มเติมสำหรับการต้านทานความชื้น ความต้านทานการกัดกร่อน และความต้านทานการสั่นสะเทือน เกณฑ์ความทนทานต่อสิ่งแวดล้อมอยู่ในระดับต่ำ
ความแตกต่างของมาตรฐานการเลือกใช้วัสดุ
PCB ทางการแพทย์: วัสดุพิมพ์และหมึกหน้ากากประสานตลอดกระบวนการทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานเกรดทางการแพทย์ที่ไม่-เป็นพิษ โดยใช้วัสดุพิมพ์ TG สูง (มากกว่าหรือเท่ากับ 170 องศา) ที่ปราศจากฮาโลเจน{1}} ผลิตภัณฑ์บางชนิดที่สัมผัสกับร่างกายมนุษย์ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดความเข้ากันได้ทางชีวภาพของ ISO 10993 เพื่อป้องกันการปล่อยสารที่เป็นอันตราย
PCB ทั่วไป: ด้วยความคุ้มค่า-เป็นแกนหลัก จึงได้เลือกวัสดุพิมพ์ fr4 ทั่วไป ซึ่งจำเป็นต้องปฏิบัติตามมาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อม RoHS ขั้นพื้นฐานเท่านั้น และไม่จำเป็นต้องเป็นไปตามข้อกำหนดการต้านทานการเสื่อมสภาพในระยะยาว-พิษและระยะยาว-ทางการแพทย์
ความแตกต่างในระบบควบคุมคุณภาพ
PCB ทางการแพทย์: ปฏิบัติตามมาตรฐาน IPC Class 3 สูงสุด พร้อมการตรวจสอบกระบวนการที่สำคัญเต็มรูปแบบ 100% ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจะต้องผ่านการบ่มที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 48 ชั่วโมงและการทดสอบความครอบคลุมของเครือข่ายเต็มรูปแบบ สามารถตรวจสอบข้อมูลกระบวนการทั้งหมดแต่ละชุดได้ โดยไม่มีความทนทานต่อข้อบกพร่องเล็กน้อย
PCB ทั่วไป: การทดสอบการสุ่มตัวอย่างจะดำเนินการเฉพาะสำหรับประสิทธิภาพหลักเท่านั้น ซึ่งทำให้เกิดข้อบกพร่องเล็กน้อยในสัดส่วนที่กำหนด โดยไม่ต้องมีข้อกำหนดด้านอายุและการตรวจสอบย้อนกลับของห่วงโซ่ทั้งหมด และมีเกณฑ์การควบคุมที่ผ่อนคลาย
ความแตกต่างทางไฟฟ้าและความน่าเชื่อถือ
PCB ทางการแพทย์: ความทนทานต่ออิมพีแดนซ์ได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดภายใน ± 5% และหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดจุดเดียวด้วยฟอยล์ทองแดงที่หนาและการออกแบบสายไฟซ้ำซ้อน ทำให้มั่นใจในความแม่นยำในการรับสัญญาณชีวิตและการส่งภาพทางการแพทย์ และกำจัดการบิดเบือนสัญญาณ
PCB ธรรมดา: โดยทั่วไปความทนทานต่ออิมพีแดนซ์จะผ่อนคลายลงที่ ± 10% โดยไม่มีข้อกำหนดในการออกแบบระบบสำรองข้อบกพร่อง ความผันผวนของสัญญาณเล็กน้อยหรือ-ประสิทธิภาพการทำงานที่ลดลงในระยะสั้นเป็นที่ยอมรับได้ในสถานการณ์อิเล็กทรอนิกส์สำหรับผู้บริโภค
ความแตกต่างในข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนดของอุตสาหกรรม
PCB ทางการแพทย์: สถานประกอบการผลิตจะต้องผ่านการรับรองระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO13485 และผลิตภัณฑ์จะต้องผ่าน FDA, CEMDD และใบรับรองพิเศษทางการแพทย์อื่น ๆ พร้อมกับเครื่องจักรทั้งหมด บันทึกการผลิตทั้งหมดจะต้องถูกเก็บถาวรเพื่อใช้อ้างอิงระยะยาว-
PCB ทั่วไป: จำเป็นต้องเป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดขั้นพื้นฐานของอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ทั่วไปเท่านั้น โดยไม่จำเป็นต้องมีคุณสมบัติเฉพาะทางการแพทย์และกระบวนการรับรองที่เข้มงวด โดยมีเกณฑ์การปฏิบัติตามข้อกำหนดต่ำ